聚乳酸防粘连膜使用中常见问题
广州市弘健生物医用制品科技有限公司 研发中心
一、 使用聚乳酸防粘连膜有必要吗？
答：十分必要。手术后创面愈合的实质就是粘连，它们是一对孪生兄弟。外科手术后组织防粘连自有手术以来一直存在，它是一把双刃剑。正是由于粘连，切开的腹壁才能重新长在一起，修补和吻合的脏器才能愈合；但不良粘连也给手术带来一系列问题。弘健医用膜就是针对这些不良粘连而研制的高技术产品。
1、 发生手术并发症，影响手术疗效。腹、盆腔手术腹腔内粘连的发生率可高达93%，其造成的后果是： 1） 粘连性肠梗阻。2708例开腹病人随访结果显示：10%在一年内发生粘连性肠梗阻，其中一半发生在术后一个月内，20%的病人在术后10内发生 ；粘连性肠梗阻松解术后再发率为8-32%。引起粘连性肠梗阻的手术中，妇产科占首位，大30.3%，阑尾切除术占地第2位，大28.3%，其它手术占41.4%。发生小肠的机械性肠梗阻中，90%是粘连所致。 2） 不孕。16%的不孕患者是由粘连引起。输卵管整形手术后可能由于粘连而使输卵管再次堵塞； 3） 大网膜综合症。腹、盆腔手术后，由于大网膜与小肠、腹壁、甚至盆腔粘连，使病人感到下腹坠胀不适，以下午为甚。其他常见的并发症为： 1） 肌腱功能障碍。肌腱术后由于肌腱与腱鞘粘连而影响影响肌腱的活动。 2） 疼痛。粘连压迫神经引起相应部位的疼痛。尤其是脊柱手术后，由于粘连压迫神经根引起根性疼痛。 3） 肩关节功能障。乳癌手术后，由于皮肤与腋窝粘连导致，肩关节功能障碍，还可由于粘连压迫臂丛等，引起患肢疼痛及水肿。 4） 继发性喉返神经损伤恢复很慢，甚至是永久性的。 5） 癫痫。开颅手术后由于硬脑膜与脑组织的粘连，可诱发脑组织的异位放电，使癫痫发作。
2、 使再次手术的并发症明显升高。腹腔内脏器多，罹患疾病也多，再次手术的机会很大。根据统计，肝内胆管结石的再次手术率大于30%，相当一部分肿瘤病人需要再次手术，甚至多次手术。再次手术时常由于粘连，造成肠道、胆管、输尿管等的损伤。甲状腺手术的再次手术率也很高，而其后返神经及甲状旁腺被损伤的机率与手术的次数呈几何级增加。
3、 由于粘连造成的并发症，使病人的医疗费用升高。椐国外资料统计：美国每年因肠粘连治疗花费达120亿美元，可见因手术粘连导致的问题仍然十分严重。因此，预防手术后粘连十分必要，花很少的钱来使用弘健医用膜，将获得巨大的收益。
二、使用弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）安全吗？有效吗？
答：安全、有效。
1、 安全：聚乳酸早在20 多年前就已通过美国FDA认证，允许用于人体内，弘健医用膜是由聚乳酸（PLA）制成，而聚乳酸是由乳酸（LA）通过特殊的催化反应聚合而成，由于PLA易吸潮，吸潮后其酯键断裂分解为单体LA，后者进入三羧酸循环代谢，最终产物为H2O及C2O，通过肺、肾等排泄到体外。由我公司研制的第三代产品——弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜），对生产过程进行了重大改进，用不含重金属的催化剂，这样，在弘健医用膜降解后，体内无任何物质残留。经过了国家生物材料检测中心的严格检验，证明其良好的生物相容性，无致癌、致畸、致病变的作用，实验证明：细胞可在弘健医用膜的表面上生长，所以使用聚乳酸防粘连膜是绝对安全的。
2、 有效。聚乳酸类防粘连膜在国内上市有几年，使用了成千上万的病例，反应良好，为数十例再次手术病例所证实，其确实有很好的预防术后粘连的作用。
三、弘健医用膜与其他同类产品有何不同？
答： 国内还有几家同类产品。本产品除了具有很好的防粘连作用外，与其他同类产品最大不同点在于其柔软性好，抗拉强度高，容易固定。 此外，根据我们长期的应用和观察，发现国内同类产品的设计全部为长方形或者正方形，其共同点是有四个直角，为了保证机体组织不受物理刺激，我们在膜的转角处采用了圆弧形角设计，避免了这样的物理刺激。 在外包装设计上，我们吸取了同类产品打开困难的教训，采用了易撕拉包装，保证使用者更加方便。
四、哪些手术适合使用弘健医用膜（弘健医用膜）？
答：弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）的使用范围很宽，几乎可用任何手术。但从目前的经验来看，最适用于肌腱手术、脊柱手术、甲状腺手术、腹、盆腔手术、乳腺手术、神经血管手术、开颅手术、心脏手术等。
五、使用弘健医用膜（聚乳酸防粘连膜）时应注意些什么？
答：在使用弘健医用膜时要注意如下事项：
1、 仔细检查外包装有无破损，注意是否过了有效期；
2、 本产品共有3层包装：外层、中层及内层。已连外包装一起灭菌处理。使用时请打开外包装，取出中层，仔细检查中层包装有无破损，如无破损，将中层包装从缺口处撕开，平行取出内衬纸，小心打开内衬纸后，取出弘健医用膜备用。
3、 将膜覆盖创面并妥善固定。如为盆腔手术，建议切口下常规放1张弘健医用膜，预防肠道及大网膜与腹壁粘连。
六、是否因为使用了弘健医用膜就可以不注意基本操作原则？
答：不行。 基本操作是外科之根本，术后粘连的程度与基本操作的好坏密切相关。良好的基本操作可以将术后粘连降低到最低程度。
基本操作包括如下几个方面：
1、 操作轻柔，切忌粗暴，将组织的损伤降到最低。
2、 避免组织长时间暴露于空气中已防干燥。术野较大时，应将暂时不操作处用湿纱布覆盖；在探查腹腔时，如必需将小肠拿出腹腔，则小肠四周必须用湿纱布覆盖，最好将小肠放入有生理盐水的无菌塑料袋内。
3、 修复被损伤缺损的浆腹膜。腹盆腔手术不可避免的要损伤腹膜，在此过程中，促使腹膜下的浆细胞及肥大细胞释放血管活性物质，使血管的通透性增加，加重渗出反应；另一方面，由于浆膜的缺损，不仅有粗糙面，而且也会使渗出增加。在渗出过程中，纤维蛋白原也从血管内渗出到组织间，而引起粘连。因此，修复被损伤/缺损的奖/腹膜，消灭粗糙面，是预防腹盆腔手术后粘连的重要手段。
4、 避免组织缺学。在做胃肠道吻合时，不仅要保证吻合两端有良好的血供，还要保证无张力吻/缝合；在结扎血管时，勿大块结扎组织，以免组织缺血。
5、 避免/减少异物。异物可以刺激组织，使之发生渗出。因此，手术前应将手套上的滑石粉洗干净；在结扎/缝合组织时，在保证安全的前提下，尽量用细的线，线头尽量留短些。
6、 彻底止血。
7、 冲洗创面，将渗出的纤维蛋白原/或纤维蛋白用物理的办法清除，这不仅减少术后发生感染的机会，也是预防手术后粘连的重要手段。
七、使用弘健医用膜时，是否必须固定。
答：因为弘健医用膜是利用物理屏障的作用来达到防粘连的目的。如果不固定弘健医用膜，膜有移位的可能，这就使创面与外周组织接触而发生粘连。因此在使用弘健医用膜时，最好将其固定。当然，如果手术者预期不会发生移位，可以不固定。
八、怎样固定聚乳酸防粘连膜？
答：有二种比较简便的固定方法可供选择：
一、在放置弘健医用膜的周围尚存在筋膜、结缔组织、韧带的条件下，可以用止血钳连同弘健医用膜和上述软组织重叠一起轻夹一下，因弘健医用膜非常柔软，经轻夹以后，弘健医用膜能够变形与软组织物理结合在一起，保持膜不发生移位。
二、是将弘健医用膜的2-4个角缝合在创面周围的组织上即可。但在缝合时要注意如下问题： 1） 膜应该比创面略宽。 2） 切勿伤及邻近重要组织，如血管、神经、胆管、输尿管等。 3） 同时也要也要注意，最好将弘健医用膜缝合于相对固定的组织，如胆囊床、肝园韧带、肝十二指肠韧带、侧腹膜、盆底腹膜等； 4） 不要整圈包裹肠道、吻合口等空腔器官，以免引起狭窄及梗阻。 5） 在腹盆腔手术中，切口下膜的固定办法应该是；将膜平铺于切口下的小肠或大网膜上，用细针线从膜的一角，距两边都约1厘米处从浅面向深面进针，从距边缘约05厘米处由深向浅出针，再于与膜相对的腹膜壁层一角距切缘约2厘米处进针，于距切缘约1.5厘米出针打结固定。同法固定其余3个角。如切口较长，可于切口中间两侧酌情各增加一针。
九、膜降解完全吗？是否会残留一些物质在体内？
答： 该膜会完全降解，其完全降解的时间约12周。由于聚乳酸易吸潮，吸潮后其酯键断裂分解为单体乳酸，后者进入三羧酸循环代谢，最终产物为H2O及C2O，通过肺、肾等排泄到体外；无物质残留无物质积累在体内。
十、膜降解是否会发生有害物质？
答：该膜降解时不会生成任何有害物质，本产品采用的原料是乳酸，而乳酸是人体本来存在的代谢物质，所以，本产品在体内的代谢途径与体内乳酸的代谢途径是一样的，对机体产生的生理影响也是一样的。
十一、如用缝线固定膜，结合处是否有粘连？
答、一般来讲，只要按照上述第8条中的注意事项进行操作，不会因为缝合固定弘健医用膜而产生明显的粘连，更不会由此引起相应的并发症。当然，如果选用可吸收无创缝线就更理想。
十二、膜是否直接使用？
答：该膜已灭菌，只要外包装未破损，又在有效期内，就可按照上述第5条的注意事项直接使用。
十三、已打开包装但一次未用完的膜，是否可以消毒后再使用于其他人？
答：不行。外包装上已清楚写明这点。在此重新申明，如果将一个包装的膜提供两人或两人以上使用，由此引起的交叉感染等后果，是非常严重的。
十四、膜应保存在什么环境下？
答：将膜保存于阴凉干燥处即可。关键是勿受潮。
十五、为什么腹盆腔手术切口下应常规置膜？
答，因为腹盆腔内器官多，再次手术的机会大（详见上述第1条）。再者，再次手术时，大多从原切口入路，这样容易损伤粘连于切口下的肠道，增加手术的并发症。
十六、放膜后是否会影响引流效果？
答：不会。因为弘健医用膜很薄，组织贴附性比较好，所以不会明显影响引流效果。但要注意以下几点： 1） 有活跃性出血，需要用油纱压迫止血，术后逐步抽取油纱者，建议不用弘健医用膜。 2） 术后估计有继续感染的可能者，建议不用弘健医用膜。 3） 如果放聚乳酸防粘连膜后要明显影响引流者，建议不用弘健医用膜。 4） 要注意安放引流管的位置。如果引流管不粗，建议将引流管放于弘健医用膜深面，必要时将引流管在膜外的部分，再打1-2个侧孔，更利于膜外腹腔的引流。如果引流管较粗，则可将引流管放于膜上或膜外。
