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聚乳酸防粘连膜用于预防甲状腺手术后粘连的临床实验报告

 

聚乳酸防粘连膜用于预防甲状腺手术后粘连的临床实验报告

 

成都铁路中心医院外科         王斌

                                                                    

    目前国外开始采用可吸收的合成材料可吸收的医用膜置入腹腔可能发生粘连之处,减少粘连的产生。强生公司的interceed和Genzyme公司的seprafilm是得到美国FDA认可,已经投入使用的两种产品。国内临床上的报道认为,生物可吸收防粘连膜用于腹腔手术中具有良好的预防术后腹腔内粘连、减少手术后因粘连产生的腹痛、肠功能紊乱。未有副反应如炎症反应、感染和伤口不愈的报道。我院于2002年12月到2004年3月间,对10例外科手术患者使用聚乳酸防粘连膜,观察手术后的反应和近期效果,结果如下:

1  材料和方法

1.  1 研究对象

    本组的10名患者均随机选自2003年12月~2004年3月间收治的10名甲状腺手术患者,其中男性6例,女性4例,年龄28-72岁,平均49.4岁。7例单侧甲状腺腺瘤病人进行甲状腺侧叶切除,两例双侧甲状腺腺瘤行双侧次全切,一例甲状腺乳头状腺癌行一叶甲状腺全切,切口为Ⅰ类。

2.  2 使用方法

    聚乳酸防粘连膜由广州市弘健生物医用制品科技有限公司提供,手术缝合伤口前,选择40×80×0.04mm规格膜,置入甲状腺床或残留甲状腺体和气管前,防止其与颈部肌肉的粘连。

3.  3 观测指标

    ①手术前1天,手术后3天和7天分别检查血常规、肝功能、肾功能的变化。②观察体温和伤口状况,包括红肿热痛和有压痛,伤口引流的量和质。③询问手术后7天和两周的发声、吞咽动作时是否有异常。④术后一周和两周,B超对置入创面的生物膜观察,包括积液情况,生物膜的厚度及吸收情况。⑤有无皮疹等皮肤过敏反应。半年后随访,了解病人术后恢复情况。

2  结果

    本组患者的手术后恢复良好。手术前后的血常规和生化检查未查出明显异常;手术后肝脏功能肾脏功能基本无变化,血常规在短暂的3天内略有升高,但是很快降至正常。无一例患者出现伤口红肿热痛;两例留置引流皮片的量和色泽均正常,于手术后第2天拔出引流条。患者发声和吞咽均不受限。10例病人术后伤口均一期愈合。超声波检查发现,手术后一周,伤口内的生物膜仍能观察到,没有明显的增厚;手术后两周,生物膜完全性和位置基本未有明显改变。半年后随访所有病人颈部外观无异常隆起、活动正常、发音及吞咽均正常。

3  讨论

    获得性腹腔粘连为腹部和盆腔手术后常见。患者轻可以表现为腹痛,多能自行缓解;有的则是消化功能紊乱,严重者造成粘连性肠梗阻、腹内癌。粘连性肠梗阻占各种类型肠梗阻的40%占小肠肠梗阻的90%。国外的最新报道,93%的外科手术患者有腹腔粘连,而未手术的患者腹腔粘连仅占10%。粘连的产生是由于腹膜和腹腔内脏器在手术时,缺血、损伤、肿瘤侵犯和出血,造成浆膜的不完整,在粗糙表面的纤维渗出,形成粘连。在炎症细胞和内皮细胞作用下,如果纤维素被吸收,粘连不产生,反之在粘连处形成新的血管纤维束带,内皮细胞将不能形成连续的膜面。尽管大部分的患者保守治疗后,症状均能获得缓解,有相当部分的患者还需要手术解除粘连。目前腹腔镜已经应用于肠粘连梗阻的解除,但是手术后50%的患者仍会再次粘连,20%的患者再发生肠梗阻。如何预防手术后腹腔粘连已经近年来研究一直热门,相应的各种生物合成膜产品陆续上市取得了较好的疗效。国外已经投入使用的有两种,正在临床实验的有4-5种(scpracoar Genzyme公司),preclude(WL Gore公司),Adcon(Gliatcch公司),Repet(Life Mcdical Sciences公司)和Intergel(LifeCore bionmedical公司)国内的同类产品的使用临床资料较少,本试验对聚乳酸防粘连膜的临床应用进行了初步观察,10例患者在使用聚乳酸防粘连膜后,没有出现过敏、影响伤口愈合等情况,没有炎症反应。在留置引流的伤口中,液体的引流量质均未改变;超声波也没有发现伤口中积液,两周内生物膜的厚度没有改变。半年后所有病人随访情况正常。结果显示,聚乳酸防粘连膜的组织相容性较好,置入伤口对愈合没有影响,安全可靠。

 

参考文献略

 

 

 

 

 

 

 

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